Debaty sejmowe XIII Kadencja

• Strona główna
• Kadencja XIII część 1
• Kadencja XIII część 2
• Kadencja XIII część 3
• Kadencja XIII część 4

Interpelacja w sprawie przepisów dotyczących rejestracji leków biopodobnych w Polsce

   Szanowny Panie Ministrze! Na konferencji zorganizowanej przez Polskie Towarzystwo Medycyny Rodzinnej podniesiono problem jakim mogą okazać się leki biopodobne preparaty będące kopiami uznanych leków biotechnologicznych w rodzaju interferonu czy hormonu wzrostu    Leki otrzymywane metodami biotechnologicznymi są wytwarzane przez hodowane w specjalnych bioreaktorach komórki Zanim uzyskany z nich produkt stanie się lekiem musi zostać odpowiednio przygotowany oczyszczony i połączony z niezbędnymi dodatkami Gdy wygasa okres ochronny dla typowego niebiotechnologicznego leku w rodzaju aspiryny pojawiają się preparaty tańsze o identycznym składzie i działaniu oferowane przez innych producentów tak zwane genetyki Genetyki zwykle nie różnią się od oryginałów skutecznością ani efektami ubocznymi i przejmują około 75% rynku Jak wyjaśnił prof Michał Nowicki z Uniwersytetu Medycznego w Łodzi w porównaniu z lekami... czytaj całość